آزمایشگاه کنترل کیفیت دارویی

آزمایشگاه‌های کنترل کیفیت دارویی شرکت کیمیدارو شامل :

• کنترل حین تولید،  آزمایشگاه شیمی (شیمی تجزیه کلاسیک، شیمی تجزیه دستگاهی)، میکروبیولوژی و بخش مستندات است. کلیه کنترل‌های مربوط به مواد اولیه و لوازم بسته‌بندی، محصولات نیمه ساخته و محصولات نهایی توسط این واحد صورت می‌پذیرد
• کنترل کیفیت مواد اولیه و محصولات براساس دستورالعمل‌های مراجع معتبر دارویی از قبیل BP  ,EP,  USP   و در بعضی موارد روش‌های In House   می‌باشد
• کنترل شرایط محیطی و میکروبی بخش‌های تولید، کنترل میکروبی آب، مواد اولیه، محصولات و تعیین پتانسی ویتامین‌ها و برخی مواد دیگر توسط آزمایشگاه میکروبیولوژی کنترل کیفیت انجام شود
• آزمایشگاه کنترل حین تولید یا IPQC ( In Process Quality Control )  عهده‌دار نظارت بر کلیه قسمت‌های تولید و بسته‌بندی به منظور اطمینان از جاری بودن قوانین GMP  در کلیه مراحل تولید، از توزین مجدد تا بسته‌بندی محصول نهایی است
• بخش مستندات آزمایشگاه کنترل کیفیت روش‌های استاندارد کاری، دستورالعمل‌ها و برگه‌های آنالیز (مواد اولیه، محصولات و اقلام بسته‌بندی) را تهیه و بروزرسانی آن‌ها بر اساس جدیدترین ویرایش منابع را انجام می‌دهد.  به علاوه تهیه قسمت‌هایی از CTD  داروهای جدید و مدارک صادراتی بخشی از وظایف این واحد است

فعالیت‌های کنترل کیفیت:

• واحد بازرگانی قبل از تهیه مواد اولیه و اقلام بسته‌بندی مورد نیاز برای تولید، نمونه‌های تولیدکنندگان مختلف را برای ارزیابی به آزمایشگاه کنترل کیفیت ارسال می‌نماید. پس از انجام آزمایش‌های مربوطه و تائید نمونه، واحد بازرگانی اقدام به خرید محموله می‌نماید
• پس از انتقال محموله به شرکت، کارکنان آزمایشگاه کنترل کیفیت بر اساس دستورالعمل نمونه‌برداری معتبر، از محموله نمونه‌برداری نموده و نمونه را به آزمایشگاه شیمی و در صورت نیاز به آزمایشگاه میکروبیولوژی انتقال می‌دهند. پس از تائید محموله‌های تست شده، واحد  برنامه‌ریزی و انبارها برای تولید محصول برنامه‌ریزی می‌نماید
• در حین انجام مراحل تولید با توجه به مشخصات هر یک از اشکال دارویی کنترل‌های حین تولید صورت می‌گیرد. پس از اتمام فرآیند تولید از محصول نهایی نمونه‌برداری به عمل آمده و کلیه آزمایش‌های فیزیکی، شیمیایی و میکروبی در صورت نیاز بر روی آن‌ها انجام می‌شود
• آزمایشگاه کنترل کیفیت مسئولیت دارد پارامترهای قابل ارزیابی محصولات جدید را بر اساس منابع معتبر و یا روش آنالیز دریافتی از واحد تحقیقات، نخستین سری تولید صنعتی محصولات جدید را به همراه واحد تحقیقات و واحد تضمین کیفیت کنترل نماید
• انجام تست‌های ادواری از دیگر فعالیت‌های آزمایشگاه کنترل کیفیت است. این آزمایش‌ها حداقل بر روی سه بچ از هر محصول انجام می‌گیرد و تا یک سال پس از تاریخ انقضای محصول ادامه می‌یابد
• حضور کارکنان متخصص و آموزش دیده از نقاط قوت آزمایشگاه‌های کنترل کیفیت شرکت کیمیدارو است که بدین ترتیب این واحد را قادر به انجام کلیه آزمایش‌ها بر اساس آخرین ویرایش مراجع معتبر داروسازی می‌نماید

آزمایشگاه‌های کنترل کیفیت دارویی شرکت  کیمیدارو،  با پیشرفته‌ترین امکانات جهت تمامی آزمایش‌های لازم تجهیز شده است که مهمترین آن‌ها شامل:

• هفت دستگاه HPLC
• دو دستگاه  GC
• یک دستگاه    Atomic Absorption
• یک دستگاهParticle Counter   مایعات
• یک دستگاه FTIR
• یک دستگاه پلاروگراف
• یک دستگاه  TOC  متر
• دو دستگاه دیسولوشن و غیره  

آزمایشگاه‌های کنترل کیفیت دارویی شرکت کیمیدارو، با توجه به بهره‌گیری از فضای مناسب، تجهیزات پیشرفته و مجهز، پرسنل متخصص و کار آزموده موفق به اخذ پروانه بهره‌برداری آزمایشگاه مجاز از معاونت غذا و داروی وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی گردیده و به عنوان آزمایشگاه مجاز دارو (آکرودیته ماده اولیه و محصول) شناخته شده است