تحقیق و توسعه دارویی

واحد تحقیق و توسعه شرکت داروسازی کیمیدارو، با سرلوحه قراردادن خط مشي شركت در تمامی مراحل عملکرد، طراحی و فرمولاسیون داروهای جدید، نیز اصلاح و بهینه‌سازی روش‌های تولید و بهبود کیفیت محصولات شرکت را عهده‌دار می‌باشد.

مراحل مطالعاتی و اجرایی پروژه‌های این واحد مشتمل بر موارد زیر می‌باشد:

• بررسی مستمر مراجع بین‌المللی داروسازی جهت انتخاب داروهای جدید و موردنیاز کشور
• تهیه اطلاعات جامع از ماده موثره و محصول انتخاب شده در کمیته انتخاب دارو با بهره‌گیری از آخرین منابع بین‌المللی
• ارائه اطلاعات جهت ورود محصولات جدید به فهرست دارویی ایران در صورت نیاز
• مطالعات پیش فرمولاسیون و فرمولاسیون
• مطالعات آنالیز مواد اولیه
• آنالیز محصولات و آزمون‌های پایداری (در این مرحله در صورت نیاز Method development و اعتبارسنجی نیز صورت می‌پذیرد.)
• تدوین پرونده جامع دارو
• نظارت بر تولید سه بچ صنعتی از هر محصول جهت تکمیل مستندات و ارائه CTD محصول به منظور دریافت پروانه تولید دارو

اهداف واحد تحقیق و توسعه دارویی عبارتند از:

• فرمولاسيون محصولات جديد به منظور تقويت سبد محصولات شركت
• اصلاح فرمولاسيون تولیدات جاري شركت به منظور بهبود كيفيت محصولات
• فرمولاسیون داروهایی که دوره ی پتنت آن‌ها رو به اتمام است
• رفع مشکلات احتمالی در روند تولید محصولات جاری

اقدامات انجام شده به منظور نيل به اهداف فوق عبارتند از:

• تقويت نيروي انسانی با جذب کارکنان متخصص و كارآمد
• نوسازي و تجهیز زیر ساخت‌های مربوط به فرایند (سخت افزار و نرم افزار) در واحد تحقيق و توسعه دارويي
• ايجاد زيرواحد scale-up جهت تولید محصولات جدید در مقیاس نیمه صنعتی (pilot ) در واحد تحقيق و توسعه دارويي

این واحد با تکیه بر تجارب متخصصین همکار، امکان بهره‌گیری از منابع علمی بین‌المللی و در اختیار داشتن تجهیزات گسترده در واحدهای ذی ربط هر ساله تعدادی داروی جدید جهت تولید انبوه به واحد تولید ارائه می‌نماید.