OK
 
   

تحقیق و توسعه دارویی

Research & Development

 

 

 

واحد تحقیق و توسعه شرکت داروسازی کیمیدارو، با سرلوحه قراردادن خط مشي شركت در تمامی مراحل عملکرد، طراحی و فرمولاسیون داروهای جدید، نیز اصلاح و بهینه‌سازی روش‌های تولید و بهبود کیفیت  محصولات شرکت را عهده‌دار می‌باشد.

مراحل مطالعاتی و اجرایی پروژه‌های این واحد مشتمل بر موارد زیر می‌باشد:

·         بررسی مستمر مراجع بین‌المللی داروسازی جهت انتخاب داروهای جدید و موردنیاز کشور

·         تهیه اطلاعات جامع از ماده موثره و محصول انتخاب شده در کمیته انتخاب دارو  با بهره‌گیری از آخرین منابع بین‌المللی

·         ارائه اطلاعات جهت ورود محصولات جدید به فهرست دارویی ایران در صورت نیاز

·         مطالعات پیش فرمولاسیون و فرمولاسیون

·         مطالعات آنالیز مواد اولیه

·         آنالیز محصولات و آزمون‌های پایداری (در این مرحله در صورت نیاز Method development و اعتبارسنجی نیز صورت می‌پذیرد.)

·         تدوین پرونده جامع دارو

·         نظارت بر تولید سه بچ صنعتی از هر محصول جهت تکمیل مستندات و ارائه CTD محصول به منظور دریافت پروانه تولید دارو

 

اهداف واحد تحقیق و توسعه دارویی عبارتند از:

1- فرمولاسيون محصولات جديد به منظور تقويت سبد محصولات شركت

2- اصلاح فرمولاسيون تولیدات جاري شركت به منظور بهبود كيفيت محصولات

3- فرمولاسیون داروهایی که دوره ی پتنت آن‌ها رو به اتمام است

4- رفع مشکلات احتمالی در روند تولید محصولات جاری

 

اقدامات انجام شده به منظور نيل به اهداف فوق عبارتند از: 

1- تقويت نيروي انسانی با جذب کارکنان متخصص و كارآمد

2- نوسازي و تجهیز زیر ساخت‌های مربوط به فرایند (سخت افزار و نرم افزار) در واحد تحقيق و توسعه دارويي

3- ايجاد زيرواحد scale-up جهت تولید محصولات جدید در مقیاس نیمه صنعتی (pilot ) در واحد تحقيق و توسعه دارويي

 

این واحد با تکیه بر تجارب متخصصین همکار، امکان بهره‌گیری از منابع علمی بین‌المللی و در اختیار داشتن تجهیزات گسترده در واحدهای ذی ربط هر ساله تعدادی داروی جدید جهت تولید انبوه به واحد تولید ارائه می‌نماید.